附子理中汤加味灌肠治疗轮状病毒感染性腹泻病疗效观察

对照组92例。2组患儿性别、年龄、体质、发病前诱因及就诊时的病情、症状、查体情况、实验室检查结果经统计学处理，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

参照《中国腹泻病诊断防治方案》[1]制定。①急性起病，大便呈水样或蛋花汤样，可伴发热、呕吐、脱水、电解质紊乱；②大便常规白细胞0个或少量，无红细胞及黏液；③大便轮状病毒抗原（RV-Ag）检测呈阳性反应。

1.3 纳入标准

①符合急性腹泻病的诊断标准；②大便RV-Ag检测呈阳性反应；③年龄≤3岁。同时符合以上3项的患儿，方可纳入本项研究。

1.4 排除标准

参考《中药新药临床研究指导原则（试行）》[2]拟定。①经检查证实为细菌性肠炎、痢疾、霍乱，以及全身性疾病、中毒、寄生虫感染、恶性肿瘤等引起的腹泻；②合并心脑血管、肝、肾、内分泌和造血系统严重原发性疾病，以及患有其他正在用药治疗影响试验药物观察的腹泻以外的疾病患儿；③过敏体质和对多种药物过敏者。凡符合上述任何一条的患者，即予以排除。

1.5 治疗方法

治疗组：予附子理中汤加味汤剂直肠滴入。处方：制附片6 g，党参10 g，白术10 g，干姜6 g，黄连10 g，地榆15 g，白芍30 g，肉桂10 g，防风10 g。每剂浓煎取汁60 mL，1岁以内每次25 mL，1～3岁每次30 mL。每日2次直肠滴入。操作方法：患儿左侧卧位，输液器高于床面45 cm，排除输液器中空气，去掉针头，套上一次性导尿管，在导尿管前端涂以液体石蜡，以减少插管时的摩擦力，缓缓插入肛门10 cm，松开输液器开关，调至80滴/min左右，直至药液滴完，夹紧开关，拔出导尿管，用便纸抵住肛门，协助患儿保留药液1 h。

对照组：口服思密达（由博福益普生制药有限公司生产，成分为蒙脱石，国药准字H20000690）。1岁以内，每日1袋；1～2岁，每日2袋；2岁以上，每日3袋，均分3次服用。

2组患儿均根据脱水情况给予口服补液盐或静脉补液，以血生化检测结果调节酸碱平衡和电解质紊乱，治疗期间均不加用抗病毒药物。2组均以3 d为1个疗程。

1.6 观察指标

①症状和体征：每日观察大便的次数、量、性状、颜色及食欲、生命体征等。②安全性监测：不良反应观察，包括有无病情加重、发热、皮疹等出现；治疗前后肝、肾功能的变化及血、尿、大便常规。

1.7 疗效标准

参照《腹泻病疗效判断标准及补充建议》[3]中标准拟定。显效：治疗72 h内粪便性状及次数恢复正常，全身症状消失；有效：治疗72 h粪便性状及次数明显好转，全身症状明显改善。无效：治疗72 h粪便性状、次数及全身症状均无好转甚至恶化。

1.8 统计学方法

运用SPSS15.0统计分析软件包进行统计分析。等级资料用秩和检验，计数资料以频数表示，用χ2检验，当频数为0时，用四格表确切概率法。P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

治疗3 d后统计疗效。2组疗效经秩和检验，差异有统计学意义（Z=-8.146，P=0.000），见表1。2组止泻疗效比较，差异有统计学意义（χ2=62.609，P=0.000）；食欲恢复情况比较，差异也有统计学意义（χ2=31.182，P=0.000），见表2。治疗过程中未发现病情加重、皮疹等不良反应，治疗前后肝、肾功能比较，无明显变化。

3 讨论

轮状病毒被认为是引起世界范围内儿童严重急性腹泻的主要原因[4]，也是院内感染腹泻病的常见病原。故小儿轮状病毒性肠炎已成为全世界儿科最重要的防治疾病之一。

该病属中医学“泄泻”范畴。中医学认为，小儿脏腑娇嫩，形气未充，有“脾常不足，肝常有余，肾常虚”的特点，无论外感六淫或内伤乳食，均可影响脾胃，甚则肝肾功能，致脾胃升降失司，肝乘脾土，二便失司，精华糟粕不分，清浊合污下流，而引起泄泻。我们认为该病属中医外感泄泻范畴，又因“脾常不足，肝常有余，肾常虚”及“肾司二便”的生理特点，锁定本病的病机关键是脾肾两虚，肝乘脾土，湿邪内困。而湿为阴邪，理当温化，故拟定附子理中汤加味以运脾温肾抑肝，兼清热利湿止泻。方中干姜温运中焦，人参补气健脾，协助干姜以振奋脾阳，佐以白术健脾燥湿，以促进脾阳健运。三药合用，使中焦重振，脾胃健运，升清降浊机能得以恢复。再加附子、肉桂更能振奋脾肾之阳，使湿邪得以温化；另外配以黄连、地榆既能泄肠中积热，又能燥中焦之湿邪；白芍养阴柔肝、缓急止痛；防风升清燥湿、抑肝实脾。诸药合用，以达运脾温阳、抑肝实脾，兼以清热化湿止泻之功。本观察结果显示，本方的运用不仅明显缩短了病程，还对患儿的食欲恢复表现出了显著疗效。另外，直肠给药又避免了内服给药依从性差弊端，不失为一种治疗轮状病毒感染性腹泻较好的方法。

参考文献：

[1] 中华人民共和国卫生部.中国腹泻病诊断治疗方案[J].中国实用儿科杂志，1998，13（6）：381-384.

[2] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（试行）[S].北京：中国医药科技出版社，2002：4，134.

[3] 中华人民共和国卫生部.腹泻病疗效判断标准的补充建议[J].中国实用儿科杂志，1998，13（6）：384.

[4] Osamu Nishio， Nikhiko Matsui， Tomohiro Oka， et al. Rotavirus infection among infants with diarrhea in Pakistan[J]. Pediatrics International，42：425-427.

（收稿日期：2011-11-01，编辑：蔡德英）