恩度联合化疗对Ⅳ期非小细胞肺癌患者临床疗效与肿瘤标志物的影响

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[摘要] 目的 探討恩度联合化疗一线治疗Ⅳ期非小细胞肺癌的临床疗效及血清肿瘤标志物的变化。方法 方便选取阳谷县人民医院肿瘤血液内科（2015年1月—2017年1月）诊疗的80例Ⅳ期非小细胞肺癌患者作为研究对象，采用随机的方法分成两组，40例的对照组患者采用的是化疗，40例的观察组患者在对照组基础上给予恩度治疗，对比两组患者临床疗效和疾病无进展生存期以及治疗前后血清肿瘤标志物水平。结果 两组患者临床疗效分别为57.50% vs 30.00%，观察组有效率显著高于对照组患者（χ2=15.365 1，P<0.05）。观察组患者的无进展生存期为（6.59±1.39）个月，显著高于对照组患者的（3.38±1.38）个月（t=10.365 0，P<0.05）。治疗后观察组患者CA125、CYFRA211、CEA水平分别为（55.21±5.40）U/mL、（2.35±0.33）ng/mL、（6.01±0.35）μg/L，明显低于对照组（69.89±8.44）U/mL、（3.24±0.54）ng/mL、（7.61±0.84）μg/L，差异有统计学意义（t=9.266 2、8.894 4、11.120 1， P<0.05）。结论 恩度联合化疗一线治疗可延长患者无进展生存期，因此值得临床推广。

[关键词] 恩度;化疗;一线治疗;Ⅳ期非小细胞肺癌;临床疗效;肿瘤标志物

[中图分类号] R734.2          [文献标识码] A          [文章编号] 1674-0742（2019）09（a）-0022-03

[Abstract] Objective To investigate the clinical efficacy and serum tumor markers of patients with stage IV non-small cell lung cancer treated with Endotherapy combined with chemotherapy. Methods Convenient select eighty patients with stage IV non-small cell lung cancer who were treated by Department of Oncology and Blood Medicine of Yanggu County People"s Hospital （January 2015 to January 2017） were eolled in the study. They were randomly divided into two groups and 40 patients in the control group， chemotherapy was used， and 40 patients in the observation group were treated with endotherapy on the basis of the control group. The clinical efficacy and disease progression-free survival and serum tumor marker levels before and after treatment were compared between the two groups. Results The clinical efficacy of the two groups was 57.50% vs 30.00%， and the effective rate of the observation group was significantly higher than that of the control group （χ2=15.365 1， P<0.05）. The progression-free survival of the observation group was （6.59±1.39）months， which was significantly higher than that of the control group （3.38±1.38）months（t=10.365 0， P<0.05）. After treatment， the levels of CA125， CYFRA211， and CEA in the observation group were （55.21±5.40）U/mL， （2.35±0.33）ng/mL， and （6.01±0.35）μg/L， which were significantly lower than those in the control group （69.89±8.44）U/mL， （3.24±0.54）ng/mL， （7.61±0.84）μg/L， the difference was statistically significant （t=9.266 2， 8.894 4， 11.120 1， P<0.05）. Conclusion Endotherapy combined with first-line chemotherapy can prolong the progression-free survival of patients， so it is worthy of clinical promotion.

[Key words] Endo; Chemotherapy; First-line treatment; Stage IV non-small cell lung cancer; Clinical efficacy; Tumor markers

肺癌为发病率和死亡率最高的一种恶性肿瘤[1]，与大气污染、既往肺部慢性感染、电离辐射、遗传、环境接触、吸烟等有密切关系，虽然发病率高[2]，但由于其早期症状不明显，因此当检测出时多为中晚期，失去了最佳的治疗时机[3]。目前临床主要采用化疗治疗Ⅳ期非小细胞肺癌[4]，但有效率却很低，恩度为我国自主研发的重组人血管内皮抑制素，是治疗晚期非小细胞肺癌的一线用药[5]，该研究方便选取阳谷县人民医院肿瘤血液内科（2015年1月—2017年1月）诊疗的80例Ⅳ期非小细胞肺癌患者作为研究对象，就探讨恩度联合化疗一线治疗的临床效果。报道如下。

1  资料与方法

1.1  一般资料

方便选取阳谷县人民医院肿瘤血液内科诊疗的80例Ⅳ期非小细胞肺癌患者作为研究对象，采用随机的方法分成两组，40例的对照组患者采用的是化疗，其中有男性25例，女性有15例;年龄范围在45～80岁，平均（60.91±7.69）岁;病理类型：24例腺癌，16例的鳞癌;40例的观察组患者在对照组基础上给予恩度治疗，包括男性26例，女性14例;年龄范围在45～80岁，平均（60.22±8.04）岁;病理类型：25例腺癌，15例鳞癌;两组患者的一般资料差异无统计学意义（P>0.05）。纳入标准：①符合非小细胞肺癌的公认诊断标准;②所有参与人员均知情研究;③预计生存期≥3个月;排除标准：①合并其他部位肿瘤者;②不耐受化疗或有化疗禁忌证者;③凝血功能、血常规、心电图异常者。该研究所选患者均通过了医院的伦理委员会的批准。

1.2  方法

对照组40例患者采用的是化疗：鳞癌：静脉滴注吉西他滨（H20123341，规格型号：0.2 g），1 250 mg/m2，第1、8天;静脉滴注顺铂（H37021358，10 mg），25 mg/m2，第1、3天;腺癌：静脉滴注培美曲塞（H20080 230，0.5 g），500 mg/m2，第1天;静脉滴注顺铂25 mg/m2，第1、3天。观察组40例患者在对照组基础静脉滴注恩度（国药准字：S20050088，规格型号：15 mg×3 mL），取7.5 mg加入500 mL生理盐水中，1次/d，使用2周休息1周为1个周期。两组均连续治疗21 d。

1.3  疗效标准

对比两组患者临床疗效和疾病无进展生存期以及治疗前后血清肿瘤标志物水平。①临床疗效：进展：原有病灶增加>25%或有新病灶出现;稳定：病灶无明显变化，肿瘤减少<50%;部分缓解：肿瘤减少>50%，并维持4周以上;完全缓解：病灶完全消失，并维持4周以上[6];②疾病无进展生存期：随访12个月，记录患者疾病无进展生存期;③血清肿瘤标志物：包括糖链抗原125（CA125）、细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）、癌胚抗原（CEA）。

1.4  统计方法

采用的是SPSS 20.0统计学软件进行分析，计数资料以[n（%）]表示，进行χ2检验，计量资料以（x±s）表示，进行t检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2  结果

2.1  两组患者临床疗效对比

两组患者临床疗效分别为57.50% vs 30.00%，观察组有效率显著高于对照组患者，差异有统计学意义（χ2=15.365 1，P<0.05）。见表1。

2.2  两组患者疾病无进展生存期对比

观察组患者疾病无进展生存期（6.59±1.39）个月，对照组为（3.38±1.38）个月，对比差异有统计学意义（t=10.365 0，P<0.05）。见表2。

2.3  治疗前后两组患者血清肿瘤标志物水平对比

治疗后观察组患者CA125、CYFRA211、CEA水平分别为（55.21±5.40）U/mL、（2.35±0.33）ng/mL、（6.01±0.35）μg/L，明显低于对照组（69.89±8.44）U/mL、（3.24±0.54）ng/mL、（7.61±0.84）μg/L，差异有统计学意义（t=9.266 2、8.894 4、11.120 1，P<0.05）。见表3。

3  讨论

肺癌是呼吸系统常见的肿瘤，在危害人体健康程度和生命安全方面较其他肿瘤更高，非小细胞肺癌占肺癌85%[7]，随着近些年大气污染的加重，其发病率越来越高[8]。虽然非小细胞肺癌有较高的发病率，但因我国农村居民缺乏健康意识，且肺癌早期症状不明显，因此大多患者只有当出现明显症状时才就诊，而这时就已经到了中晚期，手术治疗已失去了意义[9]。

对于Ⅳ期非小细胞肺癌，因其存在远处转移、淋巴结、肿块大等原因，主要采取化疗，以延长患者生存时间，但化疗治疗的有效率却很低[10]。恩度是我国自主研发的一种重组人血管内皮抑制素，为一种抗血管生成药物，可对肿瘤新生血管进行抑制，并正常化肿瘤血管，促进肿瘤微环境改善[11]。

该结果表明，两组患者临床疗效分别为57.50%vs30.00%，观察组有效率显著高于对照组患者，差异有统计学意义（χ2=15.365 1，P<0.05）。观察组患者的无进展生存期（6.59±1.39）个月，显著高于对照组为（3.38±1.38）个月（t=10.365 0，P<0.05）。治疗后观察组患者CA125、CYFRA21-1、CEA水平分别为（55.21±5.40）U/mL、（2.35±0.33）ng/mL、（6.01±0.35）μg/L，明显低于对照组（69.89±8.44）U/mL、（3.24±0.54）ng/mL、（7.61±0.84）μg/L，差异有统计学意义（t=9.266 2、8.894 4、11.120 1， P<0.05）。观察组患者临床疗效名优于对照组，说明恩度联合化疗一线治疗Ⅳ期非小细胞肺癌临床疗效更好。CA125为临床常用的肺癌肿瘤标志，常見于上皮性卵巢肿瘤血清中，可有效预测晚期非小细胞肺癌的治疗效果;中、晚期肺癌患者血清CYFRA211水平会明显升高，所以可用于诊断肺癌;CEA为人类胚胎酸性糖蛋白的一种，在多种肿瘤细胞中均有表达，其水平与非小细胞肺癌有密切关系。

学者刘国香等[12]做了相关研究结果显示，察组总有效率为 56.7%（17/30），对照组的总有效率为 30.0%（9/30），差异有统计学意义（P<0.05）;观察组患者的 PFS为（5.48±2.50）个月，对照组为（3.27±1.50）个月，差异有统计学意义（P<0.05），与该研究结果一致。

综上所述，观察组患者无进展生存期明显长于对照组，说明恩度联合化疗一线治疗可延长患者无进展生存期，因此值得临床推广。

[参考文献]

[1]  桂萍，宋盈，郭光云.恩度联合顺铂腔内化疗对中晚期非小细胞肺癌患者外周血sPD-L1、CEA水平的影响[J].临床肺科杂志，2017，22（7）：1218-1221.

[2]  张溪若.恩度联合化疗治疗中晚期非小细胞肺癌的疗效分析[J].中国医药指南，2018，16（25）：135-136.

[3]  付陆军.恩度联合第3代含铂化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究[J].基层医学论坛，2018，22（25）：3532-3533.

[4]  谢东.恩度联合化疗治疗中晚期非小细胞肺癌的疗效[J].中国医药指南，2018，16（15）：95-96.

[5]  呙月.恩度联合NP化疗治疗中晚期非小细胞肺癌疗效及对T细胞亚群、VEGF的影响[J].中国现代药物应用，2018，12（6）：97-99.

[6]  徐辉，秦文娟，郭瑞祥，等.同步放化疗联合恩度治疗局部中晚期非小细胞肺癌的疗效[J].实用癌症杂志，2018，33（3）：450-453.

[7]  诸葛雪朋，李耀杰，王保收.同步放化疗联合恩度治疗局部中晚期非小细胞肺癌的疗效[J].中国合理用药探索，2018， 15（3）：37-40.

[8]  徐彩虹，陈俊.恩度联合静脉化疗对晚期非小细胞肺癌肿瘤标志物和新生血管的影响[J].中国慢性病预防与控制，2018，26（2）：124-127.

[9]  钟莉，陈福春.恩度结合化疗治疗晚期非小细胞肺癌疗效与安全性分析[J].按摩与康复医学，2018，9（2）：66-67.

[10]  李海宁.恩度联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的疗效和安全性研究[J].中国医药指南，2017，15（31）：142-143.

[11]  赖秋红.恩度联合化疗和单纯化疗治疗中晚期非小细胞肺癌的疗效和不良反应对比分析[J].中国社区医师，2017， 33（31）：35-36.

[12]  刘国香，盛玉龙，徐秀萍，等.恩度联合化疗一线治疗Ⅳ期非小细胞肺癌的临床疗效及血清肿瘤标志物的变化[J].现代醫药卫生，2018，34（21）：3302-3304.

（收稿日期：2019-06-05）