在全市经济社会高质量发展大会暨暨“大干60天，冲刺全年工作目标”动员会上汇报发言（2024年）
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在全市经济社会高质量发展大会暨暨“大干60天，冲刺全年工作目标”动员会上的汇报发言
尊敬的各位领导，同志们：
市市场监管局（药监局）深入落实深化能力作风建设部署要求，以“三个聚焦”为引领，着力在提升能力素质、破解监管难题、服务发展大局上下功夫，以新担当新作为推动药品监管事业高质量发展。现将有关工作进展情况汇报如下：
聚焦筑牢履职根基，着力提升药品监管队伍能力水平。强化理论武装。坚持原原本本学、领导示范学、集中研讨学、党员自主学、联企互动学、主动服务学，围绕学习贯彻***总书记重要讲话重要指示精神，特别是***总书记关于药品安全工作的重要论述，开展党组理论学习中心组集体学习9次，第一议题学习32次，举办专题读书班1次，案例研讨剖析5次，形成理论成果汇编28册，不断提升以党的先进理论指导工作实践的能力。打造多维培训。聚焦拓宽视野、提升格局、明晰方向，不断丰富培训模式，开发特色课程，分别在工业大学、北京大学举办年轻干部综合管理能力提升和全市药品监管工作高质量发展培训班，干部职工药品监管理念进一步更新。围绕生物医药产业前沿理论、我市市情等内容，邀请第十四届全国政协常委、经济委员会副主任，市委党校教授等国内省内知名专家学者前来授课，开展“药监业务大讲堂”9期，帮助干部进一步把握上情、掌握下情、了解外情。狠抓实战实训。围绕提升药品监管人员和检查员能力水平，组织开展全市药品经营企业交叉互查、定制式义齿生产现场实训等岗位练兵活动22次，参与活动726人次。采取“现场检查+现场实训+经验交流+结果反馈”方式，剖析日常监管中的重点难点问题，形成常态化风险评估和防范预警的执法思维，进一步提升监管人员综合业务能力。
聚焦打通堵点难题，着力推动重点攻坚任务落实落地。上下联动汇聚攻坚合力。探索实行“揭榜挂帅”和“点将攻坚”相结合攻坚模式，明确任务目标、计划路线、预期成效，局领导班子带头推动重点任务，全程参与研究部署、推动落实、督导指导和总结提炼全过程，教方法、指路子，全力推动问题解决。被“点将攻坚”单位主动承担任务，抽调骨干力量加入攻坚专班，突出统筹协调、问题导向、方式方法，积极研究破题举措，确保任务高质高效完成。一线调研加快攻坚进展。坚持边走访、边调研，边排查、边攻坚，围绕注射用A型肉毒毒素等重点药品品种全过程追溯难、全市医疗器械经营企业日常监管标准统一难等问题，开展问题大梳理、难点大排查，通过现场办公、座谈交流、问卷调查、线上征集等多种方式，征集入网注册、扫码采集等问题和建议31条，逐条研究解决措施，着力打通工作中的堵点、淤点、难点，切实把调研成果转化为推动攻坚破难提质提速的强大动力。完善机制巩固攻坚成效。建立健全网格管理、风险防控、集体会商、数据共享等工作机制，继续加强与公安、卫生健康、医保、海关、工信等有关部门的协调联动和执法协同，进一步总结经验拓展成果，全力确保已出台的政策落地见效，已解决的问题不再反弹，坚决防止攻坚成效弱化淡化。目前，全市注射用A型肉毒毒素6家经营单位、201家使用单位全部入网，实现全过程电子信息可追溯。首创性制定市医疗器械经营企业日常监督检查要点，统一执法尺度，更好维护市场经济秩序。
聚焦提供精准服务，着力增强市场主体发展动力活力。积极对上争取。围绕申建绥芬河、同江药品进口口岸等重点工作，班子成员牵头成立工作专班，抓顶层设计、专班推进、项目落实，通过实地勘查、笔试考核、模拟通关备案等方式，联合有关部门保障口岸在机构人员、技术能力、设施环境、质量管理体系等方面各项条件要求，顺利获得国务院批准。积极向上争取承接国家药监局进口普通化妆品备案职能，选派骨干力量赴中检院、省药监局跟岗学习，持续提升化妆品监督管理能力、技术审评能力及相关保障能力，已获国家药监局批复。提升服务效能。开展药监领域全事项“走流程”，局领导带头深入57家重点企业开展走访调研，为企业解决场地变更、扩大生产、共用车间、符合性检查等实际困难63项。结合企业日常申报、政务网和智慧药监平台对接中遇到的问题，对政务服务事项进行重新合并、拆分，政务服务事项子项由228项压缩至135项，不断推动医药服务提标提效。优化配套措施。充分发挥药监部门在服务和保障民营经济振兴发展中的职能作用，按照市委、市政府《关于振兴发展民营经济的若干意见》有关要求，配套制定实施方案，全面落实市场准入负面清单制度，鼓励支持民营企业实施质量品牌战略，年初以来，由外市转入我市药品品种文号74个，新增药械化生产企业48家。强化医疗器械全生命周期质量安全监管，出台《市第二类医疗器械注册预申报管理制度（试行）》《市口腔科诊所（室）医疗器械使用质量检查要点》等一揽子政策，提出提前预审评、规范检查行为等举措，有力推动医疗器械产业高质量发展，更好满足公众用械需要。
汇报完毕，谢谢大家！